软件确认的标准根据应用领域和行业规范有所不同，主要分为以下几类：
一、国家标准与行业标准
GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》是软件确认的核心标准，涵盖功能性、可靠性、用户文档、兼容性、易用性、信息安全性等多方面。
GB/T 38900-2020
《机动车安全技术检验项目和方法》及《机动车检验检测软件确认指南》为安检与环检软件确认提供具体规范，包括软件功能、数据管理、权限设置等要求。
二、行业特定标准
ISO/IEC 27001
提供信息安全管理体系框架，确保软件符合数据保护、访问控制等安全规范。
医药行业标准（如FDA 21 CFR Part 11）
适用于医药相关软件，要求软件验证、变更控制、审计追踪等符合法规要求。
三、软件质量特性
软件需满足六大质量特性及27个子特性，包括：
功能性： 功能适合性、准确性、互操作性 可靠性
易用性：易理解性、易操作性、吸引性
效率：时间特性、资源利用性
维护性：可维护性、可扩展性
可移植性：平台兼容性、配置管理
四、测试方法与流程
黑盒测试 通过输入输出验证软件功能是否符合需求规格说明书。
自动化测试
数据采集与分析、边缘数据测试等需实现自动化，确保效率与准确性。
评审准则
包括需求跟踪、数据流分析、接口验证、配置管理一致性等。
五、文档与报告
需生成《软件产品验收测试报告》《确认测试报告》等文档，记录测试过程、结果及不符合项整改情况。
总结：
软件确认标准需结合国家标准、行业标准及行业特定规范，通过功能、性能、安全等多维度验证软件质量，并通过文档和报告保障透明性。
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